A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) decidiu nesta terça-feira (20) suspender a venda de antibióticos compostos por amoxicilina e clavulanato de potássio de três laboratórios por 90 dias.
Pela medida, portanto, ficam proibidas as comercializações dos produtos:
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 105830516) e Policlavumoxil bd (amoxicilina + clavulanato de potássio, comprimidos 875 mg + 125 mg – registro 102351146) da Germed Farmacêutica.
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 167730075) da Legrand Pharma.
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 102350845) da EMS.
A decisão foi tomada em caráter cautelar, já que esses produtos foram fabricados sem os estudos de bioequivalência exigidos na regulamentação. A bioequivalência tem o objetivo de comprovar se os produtos farmacêuticos têm a mesma composição no que se refere a quantidade e qualidade dos componentes e princípios ativos e se agem da mesma forma no organismo, com igual resposta para o tratamento da doença.
